| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】数字耳内式助听器
【产品标准】YZB/浙 3069-2014《数字耳内式助听器》
【产品性能结构及组成】数字耳内式助听器由芯片、麦克风、授话器、空面板、外壳组成，可选装音量调节旋钮、程序切换按钮。根据插入耳内深度不同可分为半耳甲腔式HS和全耳甲腔式ITE两种型式。各型号产品的电声及电气性能参数应符合注册产品标准表2的要求；产品接触人体部件应无细胞毒性、无刺激、无迟发型超敏反应；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
【产品适用范围】产品用于为听力损失患者提供听力补偿功能。
【生产单位】杭州惠耳听力技术设备有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市环城东路150号米兰公寓2幢1单元201室
【邮编】
【备注】
|