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正畸带环

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2630030号
规格型号: 见附件
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】正畸带环
【产品标准】YZB/浙1368 -2013 《正畸带环》
【产品性能结构及组成】产品采用符合GB/T1220中规定的06Cr19Ni10不锈钢制作。产品表面粗糙度Ra值应≤0.38μm 。产品应无口腔粘膜刺激性、无细胞毒性、无致敏反应、无遗传毒性、无短期全身毒性。正常使用条件下,产品表面不应出现变色或腐蚀现象。
【产品适用范围】产品供人体牙列正畸用。
【生产单位】杭州新亚齿科材料有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市拱墅区贤德路16号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-01-07
有效期截止日: 2018-01-07
变更日期:

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