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口外正畸牵引装置

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2630031号
规格型号: 见附件
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】口外正畸牵引装置
【产品标准】YZB/浙 2373-2013《口外正畸牵引装置》
【产品性能结构及组成】产品包括颏兜、头帽、前方牵引器、J形钩、口外弓系列。颏兜采用聚碳酸酯或其他食品级ABS材料制作;头帽采用纯棉布料或革料制作;口外弓和J形钩应无细胞毒性,无口腔粘膜刺激,无遗传毒性,无迟发型超敏反应,无短期全身毒性。
【产品适用范围】产品供临床口腔正畸医师在对人体牙列矫正时作为辅助装置用。  
【生产单位】杭州新亚齿科材料有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市拱墅区贤德路16号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-01-07
有效期截止日: 2018-01-07
变更日期:

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