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正畸带环

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2630200号(更)
规格型号: 光面带环、方丝弓带环、直丝弓带环、滑动带环、圆丝弓带环
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】正畸带环
【产品标准】YZB/浙1990-2014《正畸带环》
【产品性能结构及组成】光面带环采用06Cr19Ni10(S30408)不锈钢材料制成;焊颊面管带环的颊面管采用05Cr17Ni4Cu4Nb(S51740)不锈钢材料制成。带环应无锋棱、缺损等缺陷,外环面应光滑、平整。焊颊面管带环的颊面管应焊接在带环的颊向,颊面管弓丝孔与带环颌面边缘平行。带环外环面和颊面管的上表面(与颊接触面)粗糙度Ra值不大于1.6μm 。产品应无口腔粘膜刺激、细胞毒性不大于轻微毒性、无迟发型超敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变反应、无亚慢性毒性全身反应。
【产品适用范围】供临床矫正牙齿用。
【生产单位】杭州星辰三比齿科器材有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市拱墅区祥符镇孔家埭村
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-02-10
有效期截止日: 2018-02-10
变更日期:

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