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舌侧扣

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2630201号(更)
规格型号: 粘接型舌侧扣、焊接型舌侧扣
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】舌侧扣
【产品标准】YZB/浙1987-2014《舌侧扣》
【产品性能结构及组成】舌侧扣采用05Cr17Ni4Cu4Nb(S51740)不锈钢材料制成。舌侧扣应无锋棱、缺损等缺陷,表面(除焊接或粘接面外)应光滑、平整。舌侧扣的与舌接触部位的表面粗糙度Ra值不大于1.6μm产品应无口腔粘膜刺激、细胞毒性不大于轻微毒性、无迟发型超敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变反应、无亚慢性毒性全身反应。
【产品适用范围】供临床矫正牙齿用。
【生产单位】杭州星辰三比齿科器材有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市拱墅区祥符镇孔家埭村
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-02-10
有效期截止日: 2018-02-10
变更日期:

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