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口外弓

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2630587号
规格型号: 对称型、不对称型
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】口外弓
【产品标准】YZB/浙1130-2014 《口外弓》
【产品性能结构及组成】产品由外弓和内弓组成,采用06Cr19Ni10不锈钢制成。产品内弓和外弓之间应能承受8N的拉脱力;表面粗糙度应不大于1.6μm;产品应有良好的耐腐蚀性;产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。
【产品适用范围】供人体牙列正畸作辅助支抗用。
【生产单位】杭州西湖生物材料有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市余杭区塘路庆隆桥直街3号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-06-13
有效期截止日: 2019-06-13
变更日期:

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