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正畸带环颊面管

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2630592号
规格型号: 方丝弓带环、圆丝弓带环、直丝弓带环、口外弓带环、光带环
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】正畸带环颊面管
【产品标准】YZB/浙1132 -2014 《正畸带环颊面管》
【产品性能结构及组成】产品由带环、颊面管、牙列缺隙保持器和腭管组成,采用06Cr19Ni10不锈钢制成。产品上颊面管等附件应焊接牢固,能承受30N的正向牵引力;带环内表面粗糙度应不大于3.2μm,外表面粗糙度应不大于0.4μm;产品应有良好的耐腐蚀性;产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。
【产品适用范围】产品与托槽配套使用供人牙列排列错颌、反颌及不整齐矫治用。
【生产单位】杭州西湖生物材料有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市余杭区塘路庆隆桥直街3号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-06-13
有效期截止日: 2019-06-13
变更日期:

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