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活动修复体

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2630817号
规格型号: I型、II型
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】活动修复体
【产品标准】YZB/浙4362-2014
【产品性能结构及组成】产品采用有效医疗器械产品注册证的原材料制成。I型由牙科用钴铬钼铸造合金、合成树脂牙、义齿基托聚合物组成;II型由合成树脂牙、义齿基托聚合物组成。活动修复体所用牙科用钴铬钼铸造合金材料的维氏硬度应不小于220Hv。活动修复体中假牙与基托应连接牢固,应能承受15N压力不会断裂。活动修复体金属表面应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤O.025 u m。活动修复体生物性能和金属元素限定符合注册产品标准要求。
【产品适用范围】产品用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。1
【生产单位】上虞市金鑫佳美齿科配制中心
【地址】
【生产场所】上虞市曹娥街道大三角开发区(水果市场东大门口)
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-08-20
有效期截止日: 2019-08-19
变更日期:

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