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无菌敷贴

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2640695号
规格型号: 常规型[Common type]、专用型[Special type]、甲壳素型[Chitin typ
产品分类: 医用卫生材料及敷料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】无菌敷贴
【产品标准】YZB/浙0061-2014
【产品性能结构及组成】敷贴由基带、粘胶层、吸收层、隔离层、保护层构成。基带采用无纺布、织物、薄膜;粘胶层采用医用压敏胶或氧化锌胶。隔离层采用脱脂纱布或PVC网眼膜。吸收层采用脱脂棉或无纺布棉垫。甲壳素型敷贴的吸收层采用甲壳素纤维棉垫。保护层采用离型纸。 敷贴的外观应整洁、无脱胶,无破损、杂质等缺陷 ;粘胶层的剥离强度应不低于1.0N/cm。持粘性应不大于2.5mm。敷贴的粘胶层应对皮肤无刺激 ;吸收层应对皮肤无刺激,无细胞毒性;敷贴应无菌,采用Co60或环氧乙烷灭菌。若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于25μg/g。
【产品适用范围】产品供手术切口及创口外敷用。
【生产单位】浙江省淳安县人和医疗用品工贸有限公司
【地址】
【生产场所】淳安县千岛湖镇经济开发区鼓山工业园区
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-07-21
有效期截止日: 2019-07-20
变更日期: