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一次性使用无菌手术膜

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2640696号
规格型号: 常规型[Common type] 、专用型[Special type] 、( 规格按外形尺寸 )
产品分类: 医用卫生材料及敷料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用无菌手术膜
【产品标准】YZB/浙0060-2014
【产品性能结构及组成】产品由PO或PU薄膜、医用压敏胶、离型纸组成 ; 专用型增设积液袋、支撑体、辅助材料采用薄膜、无纺布。手术膜应整洁、无破损 ; 粘胶的剥离强度应不低于1.2N/cm , 手术膜应不透水; 手术膜应无菌.对皮肤应无刺激 , 无细胞毒性。采用Co60(或γ射线)或环氧乙烷灭菌,若用环氧乙烷灭菌,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10μg/c㎡。
【产品适用范围】手术膜供医院手术切口部位贴用及穿刺保护和留置针的固定。
【生产单位】浙江省淳安县人和医疗用品工贸有限公司
【地址】
【生产场所】淳安县千岛湖镇经济开发区鼓山工业园区
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-07-21
有效期截止日: 2019-07-20
变更日期:

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