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一次性使用呼吸机和麻醉机用呼吸管路

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2660480号
规格型号: 麻醉机用管路(BTM型)、呼吸机用管路(BTH型)
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用呼吸机和麻醉机用呼吸管路
【产品标准】YZB/浙4214-2014《一次性使用呼吸机和麻醉机用呼吸管路》
【产品性能结构及组成】麻醉机用呼吸管路由管路及各接头组成,过滤器、呼吸袋作为选配件;呼吸机用呼吸管路由管路、积水杯及接头等组成。呼吸管路若灭菌,则出厂时应无菌;呼吸管路若采用环氧乙烷灭菌,其出厂前环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。管路应无致敏反应、无口腔粘膜刺激反应,细胞毒性应不大于1级。
【产品适用范围】产品用于与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用,为病人建立一个呼吸连接通道。
【生产单位】杭州山友医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市萧山区闻堰镇长安村
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-05-12
有效期截止日: 2018-05-12
变更日期: