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一次性使用开创保护器

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2660481号
规格型号: SS110-50、SS110-70、SS110-90、SS110-110、SS110-140、SS1
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用开创保护器
【产品标准】
【产品性能结构及组成】产品由外卡环、内卡环和保护套管组成。保护套管和内、外卡环均由医用聚氨酯制成。产品皮内反应应不大于1级,迟发型超敏反应应不大于1级,细胞毒性应不大于1级;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
【产品适用范围】适用于小切口手术及微创手术扩大切口术野,防止切口损伤,减少切口感染。
【生产单位】宁波胜杰康生物科技有限公司
【地址】宁波杭州湾新区滨海四路558号E区
【生产场所】宁波杭州湾新区滨海四路558号E区
【邮编】
【备注】1、规格型号变更:由“SC110-50,SC110-70,SC110-110,SC110-140,SC110-170,SC110-210,SC110-260,SC110-310”变更为“SS110-50、SS110-70、SS110-90、SS110-110、SS110-140、SS110-170、SS110-210、SS110-260、SS110-310”。2、产品技术要求由YZB/浙4215-
批准日期: 2015-03-11
有效期截止日: 2018-05-11
变更日期: