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一次性使用鼻胃肠管

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2660823号
规格型号: 详见附件
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用鼻胃肠管
【产品标准】YZB/浙2170-2014《一次性使用鼻胃肠管》
【产品性能结构及组成】单腔型由导管、接头、导丝和手柄组成;双腔型由双腔导管、接头、导丝和手柄组成;三腔型由三腔导管、接头、导丝和手柄组成。产品应具有良好的密合性,内腔通入100kPa气压持续15s,不应产生泄漏现象;产品应无菌,细胞毒性不大于1级,无口腔粘膜刺激,无迟发型超敏反应;产品若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【产品适用范围】产品供临床胃肠减压、十二指肠引流和空肠营养用。
【生产单位】浙江曙光科技有限公司
【地址】
【生产场所】杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间4第一层、第二层B区、第三层
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-08-20
有效期截止日: 2019-08-19
变更日期: