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排便清肠器

注册号: 浙杭食药监械(准)字2013第1660090号
规格型号: PC-1、1支/盒
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 一类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】排便清肠器
【产品标准】YZB/浙杭1345-2013
【产品性能结构及组成】产品由贮液袋(瓶)、引流导管、流量控制器、肠道冲洗头等组成,采用医用级高分子材料制成。肠道冲洗头表面应整洁、光滑、无杂质、无飞边、无毛刺。产品应无菌。若用环氧乙烷灭菌,出厂时,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g.肠道冲洗头的细胞毒性应小于2级,应无口腔粘膜刺激反应。
【产品适用范围】产品主要供医疗单位为患者肠道清洗使用,同时可辅助排便清肠。
【生产单位】杭州点邦生物科技有限公司
【地址】
【生产场所】杭州江干区九堡镇宣家埠村六组三区36号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-07-24
有效期截止日: 2017-07-23
变更日期:

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