全部产品分类

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一次性使用牙垫

注册号: 浙杭食药监械(准)字2013第1660096号
规格型号: 大、中、小
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 一类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用牙垫
【产品标准】YZB/浙杭0350-2009
【产品性能结构及组成】产品由牙垫主体和吊带组成。产品主体采用PE材料制成。产品表面应光滑整洁,外形轮廓清晰,头部圆滑,无毛边、毛刺、裂纹、气泡、杂质、伤痕等缺陷。产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,放置7天后,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
【产品适用范围】产品供医疗单位作抢救手术复苏用。
【生产单位】杭州健群医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市萧山区萧绍东路98号(城东初中旁);
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-08-05
有效期截止日: 2017-08-04
变更日期:

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