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椎间融合器

注册号: 国食药监械(准)字2012第3460790号(更)
规格型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】椎间融合器
【产品标准】YZB/国 2356-2012《椎间融合器》
【产品性能结构及组成】该产品材料为PEEK(级别为LT1级)、GB/T 13810规定的TC4钛合金以及ISO 13782规定的钽材料。钛合金产品表面经阳极氧化,非灭菌包装。
【产品适用范围】适用于脊柱椎间融合。
【生产单位】北京理贝尔生物工程研究所有限公司
【地址】北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220
【生产场所】北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220
【邮编】
【备注】生产者地址由“北京市海淀区长春桥路11号万柳亿城大厦4号楼804B”变更为“北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220”;生产场所地址由“北京市经济技术开发区路东区科创六街100号B座201-220”变更为“北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220”。注册证由“国食药监械(准)字2012第3460790号”变更为“国食药监械(准)字2012第3460790号(更)
批准日期: 2012-06-28
有效期截止日: 2016-06-27
变更日期: