VCu记忆型宫内节育器(商品名：记忆环VCu260)
| 注册号： |
国食药监械(准)字2012第3461312号(更) |
| 规格型号： |
型号：VCu260规格：VCu260-28、VCu260-30、VCu260-32 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】VCu记忆型宫内节育器(商品名：记忆环VCu260)
【产品标准】YZB/国 4702-2012《VCu记忆型宫内节育器(VCu260)》
【产品性能结构及组成】该产品由节育器和输送器组成。节育器由中心丝(镍钛形状记忆合金)、铜质端头(内部套装不锈钢管)、硅橡胶管、铜管构成，铜纯度不低于99.98%，铜面积标称值260平方毫米，不锈钢牌号0Cr18Ni9。输送器由推杆、输送导管、定位滑块、手柄构成，材料为聚丙烯。该产品无菌状态提供，一次性使用。
【产品适用范围】该产品适用于健康育龄妇女要求避孕又无禁忌症者。
【生产单位】辽宁浩宏医疗科技股份有限公司
【地址】鞍山市千山区建设大道618号
【生产场所】鞍山市千山区建设大道618号
【邮编】
【备注】注册后申请人仍需完成以下工作：生产企业应对产品进行严格随访，积累相应的生物学评价数据，并形成文件。在重新注册时提交上述资料。生产者名称由“辽宁浩宏医疗科技有限公司”变更为“辽宁浩宏医疗科技股份有限公司”；生产场所地址和生产者地址由“鞍山市达道湾工业规划区C-09-01”变更为“鞍山市千山区建设大道618号”。注册证由“国食药监械(准)字2012第3461312号”变更为“国食药监械(准)字2012
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| 批准日期： |
2012-10-23 |
| 有效期截止日： |
2016-10-22 |
| 变更日期： |
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