| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】固定弯标测导管(商品名: EasyFinder)
【产品标准】YZB/国 5891-2011《固定弯标测导管》
【产品性能结构及组成】该产品包括固定弯标测导管和标测导管连接尾线两部分。导管外层材料采用聚氨酯、PEBAX、尼龙医用高分子材料,电极材料采用铂铱合金(Pt/10%Ir)。导管产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。不同型号的导管其长度及管径、电极数及电极间距。头部弯度形状等不同,详见附页。
【产品适用范围】固定弯标测导管及连接尾线与多导生理仪、刺激仪一起使用,使用于心脏的电生理检查。
【生产单位】上海微创电生理医疗科技有限公司
【地址】上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢
【生产场所】上海市浦东新区天雄路588弄28号楼上海市张江高科技园区牛顿路501号上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢
【邮编】
【备注】生产者名称由“微创医疗器械(上海)有限公司”变更为“上海微创电生理医疗科技有限公司”;生产者地址由“上海市张江高科技园区牛顿路501号”变更为“上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢”。注册证由“国食药监械(准)字2012第3770058号”变更为“国食药监械(准)字2012第3770058号(更)”,原证自发证之日起作废。
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