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复合生化校准品

注册号: 川食药监械(准)字2011第2400118号
规格型号: 2ml×1, 2ml×2, 2ml×3,2ml×4, 2ml×5, 2ml×6,3ml×1, 3ml
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】复合生化校准品
【产品标准】
【产品性能结构及组成】人血清,蛋白保护剂。产品储存条件及有效期:2-8℃密闭避光贮存稳定12个月,复溶后2~8℃密闭避光贮存稳定24小时,-20℃密闭避光贮存稳定30天。
【产品适用范围】配套用于四川新健康成生物股份有限公司生化测定试剂盒,具体包括:丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法),天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法),碱性磷酸酶酶测定试剂盒(IFCC推荐法),肌酸激酶测定试剂盒(DGKC推荐法),乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC推荐法),L-γ-谷氨酰氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法),α-淀粉酶测定试剂盒(Gal-G2-α-CNP法),α-羟丁酸脱氢酶
【生产单位】四川新健康成生物股份有限公司
【地址】成都市高新区天欣路101号
【生产场所】成都市高新区天欣路101号2号楼
【邮编】
【备注】变更情况:1.“注册地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“住所:成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址:成都市高新区天欣路101号2号楼”。
批准日期: 2015-02-03
有效期截止日: 2015-12-12
变更日期: