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液体生化质控品

注册号: 川食药监械(准)字2013第2400089号
规格型号: 3.0ml×1,3.0ml×2, 5.0ml×1,5.0ml×2, 2.0ml×1,2.0ml×2,
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】液体生化质控品
【产品标准】
【产品性能结构及组成】人血清,稳定剂(乙二醇)。产品储存条件及有效期:-20℃~-10℃密闭避光贮存有效期为12个月;开瓶后-20℃~-10℃避光贮存可稳定20天,胆红素可稳定7天。
【产品适用范围】作为临床生化测定所使用的质控品,可用于室内质量控制、室间质量评价。
【生产单位】四川新健康成生物股份有限公司
【地址】成都市高新区天欣路101号
【生产场所】成都市高新区天欣路101号2号楼
【邮编】
【备注】变更情况:1.“注册地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“住所:成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址:成都市高新区天欣路101号2号楼”。
批准日期: 2015-02-03
有效期截止日: 2017-07-28
变更日期: