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同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)

注册号: 川食药监械(准)字2013第2400148号
规格型号: R1 50ml×2 R2 15ml×2,R1 90ml×1 R228ml×1,R1 50ml×1
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
【产品标准】
【产品性能结构及组成】R1:试剂1:S-腺苷甲硫氨酸0.1mmol/L、还原型辅酶Ⅰ 0.2mmol/L,R2:试剂2:α-酮戊二酸 5.0mmol/L、同型半胱氨酸甲基转移酶5.0KU/L、谷氨酸脱氢酶 10.0KU/L、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶 3.0KU/L、腺苷脱氨酶 5.0KU/L,同型半胱氨酸多点校准品(1.0ml×3):D,L同型半胱氨酸 标示值见瓶签。测定系统可溯源至NIST SRM 1955。不同批号试剂盒中各组份不能互换。产品储存条件及有效期:试剂2℃~8℃密闭避光贮存有效期为12个月,开瓶上机2℃~8℃避光贮存可稳定7天。
【产品适用范围】体外定量测定人血清样本中同型半胱氨酸(Hcy)的含量。
【生产单位】四川新健康成生物股份有限公司
【地址】成都市高新区天欣路101号
【生产场所】成都市高新区天欣路101号2号楼
【邮编】
【备注】变更情况:1.“注册地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“住所:成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址:成都市高新区天欣路101号2号楼”。
批准日期: 2015-02-03
有效期截止日: 2017-10-15
变更日期: