全部产品分类

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关节置换器械包

注册号: 鄂汉食药监械(准)字2012第1100028号
规格型号: ——————————
产品分类: 矫形外科(骨科)手术器械
类别: 一类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】关节置换器械包
【产品标准】YZB/鄂汉 0028-2012
【产品性能结构及组成】关节置换器械包分为全髋髋臼手术器械包、股骨柄手术器械包、髋关节重建手术器械包、膝关节手术器械包、肩关节手术器械包、肘关节手术器械包、踝关节手术器械包、微型关节(腕关节、指关节、趾关节)手术器械包等,可单独或同时组合使用。组成关节置换器械包的部件按使用性能也可分为辅助器械和刃具器械两大类。刃具类器械主要用于关节置换手术中处理骨床。刃具类器械有部件:髋臼锉、不锈钢钻花、股骨头取出器、髓腔开口器、髓腔绞刀、髓腔锉、股骨距锉、刮尺、骨锯、骨锉、骨凿、弧形凿、骨钩、截骨器等。辅助类器械主要用于准确安装关节产品。辅助类器械主要有部件:髋臼锉连杆、臼杯安装器、髋臼定位器、钻头导向器、快换把手、试杯、试杯连接杆、试头、聚乙烯髋臼打入器、防脱位衬安装器、臼衬旋入器、软钻连接杆、槽锤、髓腔锉打拔器、柄打入器、柄取出器、髋臼拉构、试柄、试柄打入器、试柄取出器、探针、持钉钳、截骨指示板、带钩取出器、假体试模、假体安装器、假体取出器、复位矫正器、长度测量器、角度测量器、截骨量检验器、截骨模块、截骨定位杆、截骨定量器、截骨间隙测量器、截骨导向器、器械箱等组成。产品性能要求符合标准YZB/鄂汉0025-2012《关节置换器械包》第4条的规定。
【产品适用范围】用于关节置换手术中来处理骨床和安装关节产品。
【生产单位】武汉德骼拜尔外科植入物有限公司
【地址】武汉德骼拜尔外科植入物有限公司
【生产场所】
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-04-23
有效期截止日: 2016-04-22
变更日期: