全部产品分类

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脊柱内固定器械包

注册号: 鄂汉食药监械(准)字2012第1100029号
规格型号: ——————————
产品分类: 矫形外科(骨科)手术器械
类别: 一类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】脊柱内固定器械包
【产品标准】YZB/鄂汉 0031-2012
【产品性能结构及组成】脊柱内固定器械包分为AF/RF内固定器械包、GSS内固定器械包、颈椎前路内固定器械包、胸腰椎前路内固定器械包、椎间融合器安装器械包。组成脊柱内固定器械包的部件按使用性能也可分为辅助器械和刃具器械两大类。刃具类器械主要用于脊柱内固定手术中处理骨床。刃具类器械有下列部件:开口器、丝锥、剥离器、限位打孔器、探锥、绞刀、锉等组成。辅助类器械主要用于准确安装脊柱内固定产品。辅助类器械有下列部件:开口扳手、上钉器、持母器、套筒扳手、测量器、导向器、持钉器、内六角扳手、撑开器、临时钉、折断器、连接把手、试体、拉钩、安装器、槽锤、抗旋转扳手、压棒器、显影针、探子、持棒器、大力钳、弯板钳、弯棒钳、提拉钳、撑开钳、压缩钳、器械箱等组成。产品性能要求符合标准YZB/鄂汉0031-2012《脊柱内固定器械包》第4条的规定。
【产品适用范围】人体脊柱骨折或滑脱后进行脊柱内固定手术时来帮助脊柱矫形和治疗脊柱骨折。
【生产单位】武汉德骼拜尔外科植入物有限公司
【地址】武汉德骼拜尔外科植入物有限公司
【生产场所】
【邮编】
【备注】
批准日期: 2012-04-23
有效期截止日: 2016-04-22
变更日期:

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