| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】血细胞分析仪用 SK溶血剂Ⅰ
【产品标准】YZB/鄂汉 0025-2014
【产品性能结构及组成】一、产品性能：外观：稀释液应为无色或白色透明液体，不得有沉淀、颗粒或絮状物。吸收峰波长: 溶血剂溶血后血红蛋白衍生物的最大吸收峰波长λmax 应为 540±10 nm。吸光度值：溶血剂作用于新鲜人血后在750nm处的吸光度值应≤0.012。空白值：使用血细胞分析仪测定时，测量结果白细胞计数(WBC)≤0.3×109/L、血红蛋白含量(HGB)≤2g/L。pH值：在(25±1)℃的pH值应不超过5.20±0.20。准确性：利用替代溶血剂在血细胞分析仪上测定新鲜血样，所得血红蛋白含量(HGB)、白细胞(WBC)计数、大细胞分群结果、中间细胞分群结果和小细胞分群结果均应在由原装试剂所得结果的±2SD范围内。WBC直方图。在血细胞分析仪上测试正常人的新鲜血液，所得的WBC直方图应符合以下要求：a) 具备小细胞及大细胞二个群体峰和中间细胞过渡区；b) 符合该细胞分析仪相应的WBC分群峰形及其峰位标志范围；c)35fL以内不应有干扰峰出现。批间差：吸收峰波长批间差应符合：Δλmax≤10nm；pH值批间差应符合：ΔpH≤0.20。稳定性：溶血剂在规定条件下保存，有效期为18个月，取到期后三个月内的留样检测1-7项，结果应符合各项目要求。二、主要组成：氯化钠、十二烷基三甲基氯化铵。
【产品适用范围】适用于日本希森美康集团生产的kx-21/N和pocH80i/100i等系列全自动血细胞分析仪供临床上检测血样中的血红蛋白含量、白细胞总数及小细胞分群、中间细胞分群、大细胞分群。
【生产单位】武汉生之源生物科技有限公司
【地址】
【生产场所】武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼
【邮编】
【备注】
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