| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】血细胞分析仪用 SK稀释液
【产品标准】YZB/鄂汉 0026-2014
【产品性能结构及组成】一、产品性能:外观:稀释液应为无色透明液体,不得有沉淀、颗粒或絮状物。pH值:在(25±1)℃的pH值应不超过7.75±0.20。电导率:在(25±1)℃的电导率应不超过13.50±0.50mS/cm。渗透压:渗透压值应不超过250±10mOsm/kg。空白值:使用血细胞分析仪测定时,测量结果白细胞计数(WBC)≤0.3×109/L、红细胞计数(RBC)≤0.05×1012/L、血小板计数(PLT)≤10×109/L,血红蛋白含量(HGB)≤2g/L。准确性:在适用的血细胞分析仪上测定新鲜血样,白细胞(WBC)计数、红细胞(RBC)计数、平均红细胞体积(MCV)、血红蛋白(HGB)含量和血小板(PLT)计数均应落在由原装试剂所得结果的±2SD范围之内。菌落数:微生物含量<50CFU/mL。批间差:pH值批间差应符合:ΔpH≤0.20;电导率批间差应符合:Δρ≤0.5mS/cm;渗透压批间差应符合:≤10mOsm/kg。稳定性:稀释液在规定条件下保存,有效期为18个月,取到期后三个月内的留样检测1-7项,结果应符合各项目的要求。二、主要组成:氯化钠、氯化钾、乙二胺四乙酸二钠。
【产品适用范围】适用于日本希森美康集团生产的kx-21/和pocH80i/100i等系列全自动血细胞分析仪,供临床上检测血液中的红细胞计数、血小板计数、白细胞及其分类计数、血红蛋白等参数。
【生产单位】武汉生之源生物科技有限公司
【地址】
【生产场所】武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼
【邮编】
【备注】
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