产品介绍: |
【产品名称(中文)】新生儿黄疸治疗仪
【产品标准】YZB/浙 0473-2014《新生儿黄疸治疗仪》
【产品性能结构及组成】产品由辐照灯箱和可移动机架组成。产品的总辐照度Ebi:XHZ-90不得低于1mW/c㎡;XHZ-90L不得低于3.7mW/c㎡;XHZ-90P光源全部开启时:辐照距离为30cm时,不得低于2.8mW/c㎡;辐照距离为40cm时,不得低于2.5mW/c㎡。产品的胆红素总辐照度平均值:XHZ-90不得低于0.9mW/c㎡;XHZ-90L不得低于2.5mW/c㎡;XHZ-90P光源全部开启时:辐照距离为30cm时,不得低于2.5mW/cm2;辐照距离为40cm时,不得低于2.2mW/c㎡。产品电气安全性能和安全专用要求应符合注册产品标准的要求。
【产品适用范围】产品预期通过发射主辐射光谱处于400nm至550nm范围内的可见光,来降低新生儿体内的胆红素浓度。
【生产单位】宁波戴维医疗器械股份有限公司
【地址】
【生产场所】浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号
【邮编】
【备注】
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