| 注册号： |
浙械注准20142400035 |
| 规格型号： |
96人份；48人份 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】促甲状腺素(TSH)诊断试剂盒(化学发光法)
【产品标准】YZB/浙 2349-2014
【产品性能结构及组成】测TSH用固相板，包被有单克隆TSH抗体；测TSH用酶标记物，含有单克隆TSH抗体与过氧化辣根酶结合物、蛋白稳定剂、防腐剂等；发光底物A液，含有鲁米诺、对碘苯酚的缓冲液；发光底物B液，含有过氧化氢脲的缓冲液；浓缩洗涤液(20×)，PBST浓缩洗涤液；TSH校准品，含有不同浓度TSH抗原、蛋白稳定剂、防腐剂等；TSH质控品，含有不同浓度TSH抗原、蛋白稳定剂、防腐剂等。
【产品适用范围】适用于体外定量检测人血清中促甲状腺素TSH的含量。
【生产单位】杭州埃夫朗生化制品有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市拱墅区祥符工业园区祥兴路20号
【邮编】
【备注】
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| 批准日期： |
2014-10-13 |
| 有效期截止日： |
2019-10-12 |
| 变更日期： |
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