| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】活动修复体
【产品标准】YZB/浙4419-2014 活动修复体
【产品性能结构及组成】产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。全口可摘型(I型)由树脂牙、义齿基托聚合物(或造牙树脂)加工而成；局部可摘修复体(II型)采用支架合金(钴铬钼合金或纯钛)、树脂牙、义齿基托聚合物(或造牙树脂)加工而成。产品采用的钴铬钼合金硬度应不小于150HV。产品中树脂牙与其基托应联结牢固，其表面应能承受15N压力而不会出现变形、断裂等不良。产品金属表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米。产品的金属合金元素限定指标及生物性能应符合注册标准要求。
【产品适用范围】产品供牙列缺损、牙列缺失活动修复。
【生产单位】杭州胜品医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市西湖区三墩镇金蓬街366号2幢501室
【邮编】
【备注】
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