| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】固定修复体
【产品标准】YZB/浙1758-2014《固定修复体》
【产品性能结构及组成】产品由具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。Ⅰ—11型、Ⅰ—31型、Ⅱ—11型由镍铬合金加工而成；Ⅰ—21型、Ⅱ—21型、Ⅱ—31型由镍铬合金和瓷粉加工而成；Ⅰ—12型、Ⅰ—32型、Ⅱ—12型由钴铬合金加工而成；Ⅰ—22型、Ⅱ—22型、Ⅱ—32型由钴铬合金和瓷粉加工而成；Ⅰ—20型、Ⅱ—20型由陶瓷材料和瓷粉加工而成。产品表面应光滑，有光泽，无气孔，不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷；制作所采用的金属合金硬度应不小于160HV；金属部分表面粗糙度Ra≤0.025微米；产品就位后应无明显翘动；金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。
【产品适用范围】产品用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
【生产单位】金华市长远医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】金华市秋滨工业城金衢路875号
【邮编】
【备注】
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