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正畸颊面管

注册号: 浙械注准20142630077
规格型号: 方丝弓颊面管、直丝弓颊面管、MBT颊面管(具体见附件)
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】正畸颊面管
【产品标准】YZB/浙 4415-2014《正畸颊面管》
【产品性能结构及组成】产品采用符合GB/T1220-2007规定的05Cr17Ni4Cu4Nb(S51740)不锈钢材料制成;颊面管表面(除焊接或粘接面外)应光亮、无污渍、无锋棱、无锐边等缺陷;表面粗糙度Ra值不大于1.6μm;在正常使用条件下,产品表面不应出现变色或锈蚀现象;颊面管的拉钩在5N的水平拉力下不应脱落或折断。产品应无口腔粘膜刺激、细胞毒性不大于Ⅰ级、无迟发型超敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变反应、无亚急性全身毒性。
【产品适用范围】供临床矫正牙齿用。
【生产单位】杭州爱齿达实业有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市余杭区星桥街道星星路22号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-10-20
有效期截止日: 2019-10-19
变更日期:

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