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气管插管

注册号: 浙械注准20142660004
规格型号: Ⅰ型-口/鼻型气管插管(I-A型/I-B型)、Ⅱ型-经鼻型气管插管(Ⅱ-A型/Ⅱ-B型)、Ⅲ型-经口
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】气管插管
【产品标准】YZB/浙1579 -2014《气管插管》
【产品性能结构及组成】产品由气管插管主管和插管接头组成,可充起套囊是所有带囊气管插管的必备配件,充气管、指示球囊及气阀是Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅴ型带囊气管插管的必备配件,无囊气管插管则无上述配件;导丝可作为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型气管插管选配件,但对于Ⅴ型气管插管是必配件。产品带囊管应具有抽(充)气性能;产品应无菌;若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于10ug/g;细胞毒性反应不大于1级、应无粘膜刺激反应、无迟发型超敏反应。
【产品适用范围】产品供医护人员在急诊科、ICU及各科室进行麻醉或急救复苏时使用。
【生产单位】杭州山友医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市萧山区闻堰镇长安村
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-10-09
有效期截止日: 2019-10-08
变更日期: