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一次性使用脐带夹

注册号: 浙械注准20142660010
规格型号: /
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用脐带夹
【产品标准】YZB/浙 0145-2014《一次性使用脐带夹》
【产品性能结构及组成】产品采用医用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制造。脐带夹闭合时,齿形工作面的间隙不大于0.1mm;脐带夹闭合后,承受5N的拉力,卡口不得脱开。产品应无细胞毒性,无致敏性,无皮内反应;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【产品适用范围】产品供医院临床结扎新生儿脐带用。
【生产单位】浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
【地址】
【生产场所】嘉兴市经济开发区振兴路171号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-10-13
有效期截止日: 2019-10-12
变更日期: