| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】微波热疗仪硅胶治疗导管
【产品标准】YZB/浙1595- 2014《微波热疗仪硅胶治疗导管》
【产品性能结构及组成】四腔管由微波腔、回流腔、注水腔、注水阀、测温腔、尖部、水囊、管身组成；五腔管由微波腔、回流腔、注水腔、注水阀、测温腔、尖部、水囊、管身、注药腔、注药阀、出药孔组成。产品尖部、管身、各腔接口采用硅胶制成，阀由聚乙烯或改性聚苯乙烯(ABS)制成。导管注药腔道应畅通无阻；在微波腔施加10N拉力，管身应无断裂；水囊应无泄漏；回流腔的水的流量在1m静压头下应不小于25ml/min；产品的细胞毒性反应应不大于1级、应无致敏反应、应无粘膜刺激反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，残留量应不大于10μg/g。
【产品适用范围】产品适用于在临床上辅助、保护微波天线及测温线插入患者尿道或阴道内，与微波热疗仪(或治疗仪)配套使用。
【生产单位】海盐康源医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】海盐县沈荡镇宋坡东路
【邮编】
【备注】
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