糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)-医疗器械库-博科集采平台

糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)

注册号：	国食药监械(进)字2008第2400315号
产品型号：	HbA1c试剂①:30ml×2,45ml×2,50ml×6; HbA1c试剂②:10ml×2,15m
产品分类：	临床检验分析仪器
类别：	二类医疗器械
生产国或地区：	日本
产品介绍：	【产品名称（中文）】糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法) 【产品名称（英文）】NORUDIA HbA1c 【产品标准】YZB/JAP 0159-2008 【产品性能结构及组成】试剂盒主要组成：HbA1c试剂①：N-(羧甲基氨羰基)-4，4'-二甲氨基二苯胺化钠。HbA1c试剂②:过氧化物酶，果糖基氨基酸氧化酶。HbA1c前处理液:溶血素。产品有效期：保存于2-10℃，试剂盒有效期1年，前处理液有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。【产品适用范围】该产品用于测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的浓度。【生产厂商名称（中文）】日本第一化学药品株式会社【生产厂商名称（英文）】【生产厂地址（中文）】103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5日本桥313大厦【生产场所】茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号【注册代理】第一化学药品株式会社【售后服务机构】【备注】
批准日期：	2008-02-22
有效期截止日：	2012-02-21
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