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骨水泥

注册号: 国食药监械(进)字2011第3651097号(更)
产品型号: Palacos R, Palacos MV, Palacos LV
产品分类: 医用缝合材料及粘合剂
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】骨水泥
【产品名称(英文)】Palacos Bone Cement
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 0761-2011《骨水泥》
【产品性能结构及组成】该产品为含有二氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥,由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包括:丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物,二氧化锆,过氧化苯酰及少量叶绿素铜(E141)。液剂包括:甲基丙烯酸甲酯,N, N-二甲基-对甲苯胺,对苯二酚及少量叶绿素铜(E141)。
【产品适用范围】适用于关节置换术植入假体的内固定。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Heraeus Medical GmbH
【生产厂地址(中文)】Philipp-Reis-Straβe 8/13, 61273 Wehrheim
【生产场所】Philipp-Reis-Straβe 8/13, 61273 Wehrheim,Germany
【注册代理】北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2011-04-07
有效期截止日: 2015-04-06
变更日期: 2013.08.12

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