注册号: |
国食药监械(进)字2013第3213383号 |
产品型号: |
CyberWand |
产品分类: |
医用电子仪器设备 |
类别: |
三类医疗器械 |
生产国或地区: |
美国 |
产品介绍: |
【产品名称(中文)】双层探针碎石仪
【产品名称(英文)】CyberWand Dual Probe Lithotripter
【产品标准】YZB/USA 4306-2013《双层探针碎石仪》
【产品性能结构及组成】本产品由主机、手柄(2个,型号CCW-USLT)、双层探针(1个,型号CCW-D3.4/440)、脚踏开关、电源线和工具(含扳手和双层探针用清洁通管丝)组成。
【产品适用范围】该产品用于粉碎肾和膀胱中的尿路结石。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Cybersonics,Inc.
【生产厂地址(中文)】5325 KuhI Road Erie PA 16510-4703 USA
【生产场所】5325 KuhI Road Erie PA 16510-4703 USA
【注册代理】宽腾(北京)医疗器械有限公司
【售后服务机构】宽腾(北京)医疗器械有限公司
【备注】
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批准日期: |
2013-08-26 |
有效期截止日: |
2017-08-25 |
变更日期: |
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