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聚乳酸手术保护膜

注册号: 国食药监械(进)字2012第3661426号(更)
产品型号: 见附页
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】聚乳酸手术保护膜
【产品名称(英文)】SurgiWrap
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1082-2012《聚乳酸手术保护膜》
【产品性能结构及组成】聚乳酸手术保护膜的材质是70:30比例的左旋丙交酯与外消旋丙交酯的共聚物Poly(L-lactide-co-D,L-lactide)。产品经电子束辐照灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】该产品适用于手术后需要临时保护和增加的创伤面。它可保护和增加软组织,修复疝,用于其他需要增强连接材料才能获得理想手术效果的创伤面缺陷修复。这包括下列手术(不只局限于这些手术):阴道脱垂的修复、结肠脱垂的修复、直肠脱垂的修复、骨盆再造和骶骨阴道悬吊术。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】MAST Biosurgery Inc.
【生产厂地址(中文)】6749 Top Gun Street, Suite 108, USA-92121 San Diego, CA
【生产场所】6749 Top Gun Street, Suite 108, USA-92121 San Diego, CA
【注册代理】北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
【售后服务机构】雷德睦华医药科技(北京)有限公司
【备注】
批准日期: 2012-04-24
有效期截止日: 2016-04-23
变更日期: 2013.08.12

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