| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3650603号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
医用缝合材料及粘合剂 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
韩国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】带针可吸收手术缝合线(商品名：SB-orb)
【产品名称（英文）】SB-orb absorbable surgical sutures
【产品标准】进口产品注册标准 YY1116-2002《可吸收性外科缝线》，YY0166-2002《带线缝合针》
【产品性能结构及组成】该产品线体由聚乙醇酸组成，表面有聚己内酯和硬脂酸钙聚合物混合而成的涂层，染紫色或未染色，带不锈钢缝合针或不带针。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【产品适用范围】该产品适用于普通软组织的缝合和/或结扎，包括眼科手术，但不适用于心血管和神经组织的缝合。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】SAMYANG CORPORATION
【生产厂地址（中文）】韩国汉城钟路区莲池洞263号263 Yeonji-Dong,Chongno-Gu,Seoul,Korea
【生产场所】韩国汉城钟路区莲池洞263号263 Yeonji-Dong,Chongno-Gu,Seoul,Korea
【注册代理】广州源动贸易有限公司
【售后服务机构】广州源动贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-04-01 |
| 有效期截止日： |
2012-03-31 |
| 变更日期： |
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