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可控导丝(商品名:ESSENCE)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3770598号(更)
产品型号: 612-348, 612-448, 612-648, 612-447, 612-647, 612-3
产品分类: 介入器材
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】可控导丝(商品名:ESSENCE)
【产品名称(英文)】ESSENCE Steerable Guidewire
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1302-2008《可控导丝(商品名:ESSENCE)》
【产品性能结构及组成】该产品由不锈钢芯丝、铂/钨绕丝及PTFE涂层组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】ESSENCE 可控导丝用于血管造影术中,将导管和介入器械引入并定位于冠状动脉、周围血管及神经血管系统中。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Codman&Shurtleff,Inc
【生产厂地址(中文)】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
【生产场所】14000 NW 57th Court, Miami Lakes, Florida 33014/Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industial
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
批准日期: 2008-04-01
有效期截止日: 2012-04-01
变更日期: 2009.08.17