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一次性使用活检穿刺针

注册号: 国食药监械(进)字2013第3153456号
产品型号: 见附页
产品分类: 注射穿刺器械
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用活检穿刺针
【产品名称(英文)】Biopsy Puncture system
【产品标准】YZB/GER 3915-2013《一次性使用活检穿刺针》
【产品性能结构及组成】穿刺针分为组织活检穿刺针,组织活检穿刺包和骨髓活检穿刺针。组织活检穿刺针包括针管、针座、限深器、衬芯和衬芯座。材料为不锈钢、聚碳酸酯。组织活检穿刺包包括针管、针座、穿刺针、软管和注射器。材料为不锈钢、聚碳酸酯、聚乙烯、聚丙烯。骨髓活检穿刺针包括穿刺针、保护帽、导引器、手柄、排出器。穿刺针包括针管、针座、衬芯和衬芯座。材料为不锈钢、聚碳酸酯。灭菌包装,采用环氧乙烷灭菌。
【产品适用范围】组织活检穿刺针及包适用于软组织的活组织检查,骨髓活检穿刺针适用于骨髓组织检查。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】PAJUNK GmbH Medizintechnologie
【生产厂地址(中文)】Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY
【生产场所】Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY
【注册代理】北京恒润泰医药科技有限公司
【售后服务机构】北京恒润泰医药科技有限公司
【备注】
批准日期: 2013-08-27
有效期截止日: 2017-08-26
变更日期: