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冲洗液

注册号: 国食药监械(进)字2013第1402380号
产品型号: 2 x 5 L(含2 x 86 ml冲洗液添加剂和2 x 400 ml冲洗液浓缩液) 6 x 1 L
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 一类医疗器械
生产国或地区: 瑞典
产品介绍: 【产品名称(中文)】冲洗液
【产品名称(英文)】Washing Solution
【产品标准】YZB/SWE 2847-2013
【产品性能结构及组成】产品组成:冲洗液浓缩液包含磷酸缓冲液和<0.001%的防腐剂。冲洗液添加剂包含去垢剂和<0.13%的防腐剂。其中防腐剂的成份为5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-2-异噻唑啉-3-酮的混合物(3:1)。产品有效期:冲洗液添加剂:2-8 °C条件下储存至有效期。冲洗液浓缩液 2-32 °C条件下储存至有效期。有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】该产品作为反应冲洗液联合Phadia AB生产的过敏原检测试剂与PhadiaAB生产的全自动荧光免疫分析仪配套使用。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Phadia AB
【生产厂地址(中文)】Rapsgatan 7P, P.O. Box 6460, 751 37 Uppsala
【生产场所】Rapsgatan 7P, P.O. Box 6460, 751 37 Uppsala
【注册代理】北京法迪亚诊断技术有限公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2013-06-18
有效期截止日: 2017-06-17
变更日期:

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