| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3462194号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
瑞士 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】椎间融合器(商品名：JULIET)
【产品名称（英文）】Interbody Fusion Cage
【产品标准】YZB/SWI 2226-2013《椎间融合器(商品名：JULIET)》
【产品性能结构及组成】该产品由符合YY 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LTI)材料制成，内含符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金显影丝。灭菌包装。
【产品适用范围】适用于腰椎椎间融合术。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Spineart
【生产厂地址（中文）】CH-1215 Genèva 15
【生产场所】CH-1215 Genèva 15
【注册代理】北京飞渡医疗器械有限公司
【售后服务机构】北京飞渡医疗器械有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-06-05 |
| 有效期截止日： |
2017-06-04 |
| 变更日期： |
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