| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3452382号 |
| 产品型号： |
D901 LILLIPUT 1、D902 LILLIPUT 2 |
| 产品分类： |
体外循环及血液处理设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
意大利 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】膜式氧合器
【产品名称（英文）】Membrane Oxygenator
【产品标准】YZB/ITA 2533-2013《膜式氧合器》
【产品性能结构及组成】本产品由气体交换组件(整合的热交换器)和硬壳静脉贮血器组成。D901 LILLIPUT 1:膜表面积:0.34平方米、热交换器表面积:0.02平方米、 硬壳贮血器容量:最大675ml;D902 LILLIPUT 2:膜表面积:0.64平方米、热交换器表面积:0.02平方米、硬壳贮血器容量:最大1800ml。本产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。
【产品适用范围】本产品用于新生儿和婴幼儿心血管外科手术中,进行体外气体交换和控制血液温度。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Sorin Group Italia S.r.l.
【生产厂地址（中文）】Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola MO, ITALY
【生产场所】Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola MO, ITALY
【注册代理】北京新克力贸易有限公司
【售后服务机构】北京新克力贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-06-18 |
| 有效期截止日： |
2017-06-17 |
| 变更日期： |
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