植入式心脏起搏器(商品名：Frontier II)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3212444号 |
| 产品型号： |
5586 5596 |
| 产品分类： |
医用电子仪器设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】植入式心脏起搏器(商品名：Frontier II)
【产品名称（英文）】Implantable Pulse Generator
【产品标准】YZB/USA 2873-2013《植入式心脏起搏器》
【产品性能结构及组成】产品由植入式心脏起搏器、扭矩扳手和IS-1堵塞插头组成。
【产品适用范围】该起搏器为双心室心脏再同步起搏器，与匹配的电极导线一起使用，用于治疗心律失常。
【生产厂商名称（中文）】圣犹达医疗用品有限公司CRMD
【生产厂商名称（英文）】St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
【生产厂地址（中文）】15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, USA
【生产场所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla,Sweden;Lot A Interi
【注册代理】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
【备注】
|
| 批准日期： |
2013-06-25 |
| 有效期截止日： |
2017-06-24 |
| 变更日期： |
|