| 注册号: |
国食药监械(进)字2013第3402468号 |
| 产品型号: |
100 测试/盒 |
| 产品分类: |
临床检验分析仪器 |
| 类别: |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区: |
意大利 |
| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒(化学发光法)
【产品名称(英文)】LIAISON(R) CMV IgG II
【产品标准】YZB/ITA 2968-2013
【产品性能结构及组成】磁微粒,校准品1,校准品2,样本稀释液,结合物。产品有效期:在2-8℃储存时,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】定量测定人血清和血浆样本中人巨细胞病毒特异的IgG抗体。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】DiaSorin S.p.A.
【生产厂地址(中文)】Via Crescentino,snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
【生产场所】Via Crescentino,snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
【注册代理】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期: |
2013-07-01 |
| 有效期截止日: |
2017-06-30 |
| 变更日期: |
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