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血气试剂包

注册号: 国食药监械(进)字2013第2402220号
产品型号: 定标液1:440mL;定标液2:220mL;定标液3:220mL;定标液4:220mL
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 丹麦
产品介绍: 【产品名称(中文)】血气试剂包
【产品名称(英文)】ABL80 FLEX CO-OX solution pack
【产品标准】YZB/DEN 2089-2013
【产品性能结构及组成】产品组成: 该血气试剂包包含五个囊袋,其中四个囊袋装有4个水平的定标液,用于所有测量参数的质控和定标,第五个囊袋是废液包,用于收集测量所产生的所有废液。另外,定标液2和4中还含有染色剂,用于对血氧参数的测量。产品有效期:12-25℃可储藏120天。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】该产品用于便携式ABL80血气分析仪,提供pH、pCO2、pO2、cK+、cNa+、cCa2+、cCl-、Hct、cGlu、ctHb、SO2、FO2Hb、FCOHb、FMetHb、FHHb参数的质控和定标。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Radiometer Medical ApS
【生产厂地址(中文)】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
【生产场所】1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, CA 92011, USA
【注册代理】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2013-06-08
有效期截止日: 2017-06-07
变更日期: