多电极诊断导管(商品名:EnSite Array)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3212340号 |
| 产品型号： |
EC1000 |
| 产品分类： |
医用电子仪器设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】多电极诊断导管(商品名:EnSite Array)
【产品名称（英文）】EnSite Array Multi-electrode Diagnostic Catheter
【产品标准】YZB/USA 2715-2013《多电极诊断导管(商品名:EnSite Array)》
【产品性能结构及组成】多电极诊断导管由猪尾头端、球囊、外鞘、剥开鞘、充盈接口、中心杆、中心杆接口、止血阀接口、止血阀开关、侧臂管道、导丝止血阀、连接器组成。
【产品适用范围】与EnSite系统一起使用时，适用于在单独使用常规标测系统(如线性标测导管)难以识别的复杂心律失常的病人右心房内使用。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】St. Jude Medical
【生产厂地址（中文）】One St. Jude Medical Drive St.Paul, Minnesota 55117-9913 USA
【生产场所】One St. Jude Medical Drive St.Paul, Minnesota 55117-9913 USA；14901 DeVeau Place, Minnetonka, Minneso
【注册代理】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
【备注】
|
| 批准日期： |
2013-06-09 |
| 有效期截止日： |
2017-06-08 |
| 变更日期： |
|