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植入式心律转复除颤器(商品名:Consulta)

注册号: 国食药监械(进)字2013第3212306号
产品型号: D234TRK
产品分类: 医用电子仪器设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】植入式心律转复除颤器(商品名:Consulta)
【产品名称(英文)】Implantable Cardioverter Defibrillator
【产品标准】YZB/USA 2657-2013《植入式心律转复除颤器》
【产品性能结构及组成】由脉冲发生器(含IS-1和DF-1电极连接器内腔接口)、DF-1连接器塞(DF-1 pin plug)、小螺丝刀组成。
【产品适用范围】用于给容易因快速室性心律失常而突然死亡和患有心室失同步心力衰竭的患者进行治疗。植入体内后可提供心房和/或心室抗心动过速起博、转复和除颤,可自动治疗有生命危险的心房和/或心室性心动过速。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Medtronic,Inc.
【生产厂地址(中文)】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
【生产场所】Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland
【注册代理】美国美敦力中国有限公司北京办事处
【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
【备注】
批准日期: 2013-06-09
有效期截止日: 2017-06-08
变更日期: