患者控制器(商品名：Reveal XT / DX)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3212303号 |
| 产品型号： |
9539、 9538 |
| 产品分类： |
医用电子仪器设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】患者控制器(商品名：Reveal XT / DX)
【产品名称（英文）】Patient Assistant
【产品标准】YZB/USA 2287-2013《患者控制器》
【产品性能结构及组成】患者控制器和N尺寸的1.5V电池组成，不含其它附件。
【产品适用范围】该仪器设计供远离医院或诊所的无人监护的病人使用，可激活植入式心电事件监测器的一种或多种数据管理功能，用于验证植入的器械是否探测到疑似心律失常或与器械相关的事件(仅9539型)，及启动在植入的器械内存中记录心脏事件数据的功能(9539型和9538型)。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Medtronic Inc.
【生产厂地址（中文）】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432-5604
【生产场所】Bayan Lepas Free Industrial Zone,Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang,Malaysia
【注册代理】美敦力(上海)管理有限公司
【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-06-09 |
| 有效期截止日： |
2017-06-08 |
| 变更日期： |
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