游离β-绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(电化学发光法)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第2402356号 |
| 产品型号： |
100测试/盒 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
德国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】游离β-绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(电化学发光法)
【产品名称（英文）】free βhCG
【产品标准】YZB/GER 2486-2013
【产品性能结构及组成】M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖):链霉亲合素包被的微粒;防腐剂。R1 抗βhCG抗体~生物素(灰色瓶盖):生物素化抗βhCG抗体(小鼠);磷酸盐缓冲液;防腐剂。R2钌标记抗βhCG抗体(黑色瓶盖):钌标记单克隆抗游离βhCG抗体(小鼠);磷酸盐缓冲液;防腐剂。产品有效期：2-8℃储存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】用于定量测定人血清中游离β绒毛膜促性腺激素(βhCG)。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Roche Diagnostics GmbH
【生产厂地址（中文）】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
【生产场所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
【注册代理】罗氏诊断产品(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2013-06-18 |
| 有效期截止日： |
2017-06-17 |
| 变更日期： |
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